Phillip Hopkins
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Quase 170.000 embalagens de pílulas anticoncepcionais estão sendo recolhidas devido a um erro na embalagem que pode colocar as usuárias em risco de gravidez indesejada.
Na terça-feira (29 de maio), a farmacêutica Allergan anunciou que estava recolhendo 168.768 embalagens de Taytulla, uma pílula anticoncepcional hormonal que contém estrogênio e progesterona.
Os pacotes contêm 24 pílulas "ativas" com hormônios, seguidas de quatro pílulas inativas, ou placebo, que não contêm hormônios. (Os usuários tomam um comprimido por dia durante 28 dias.) No entanto, a Allergan recebeu um relatório de um médico informando que uma única embalagem de Taytulla apresentava um erro de embalagem que colocava as pílulas de placebo fora de serviço. Em vez de colocar as pílulas de placebo no final da embalagem, elas foram colocadas no início, portanto, os primeiros quatro dias de tratamento tiveram pílulas inativas, em vez de ativas, de acordo com o comunicado da empresa.
"Como resultado desse erro de embalagem, as cápsulas anticoncepcionais orais, que são retiradas da seqüência, podem colocar a usuária em risco de falha contraceptiva e gravidez indesejada", disse o comunicado. "A reversão da ordem pode não ser aparente para novos usuários ou usuários anteriores do produto." [7 fatos surpreendentes sobre a pílula]
Mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais que deixam de tomar uma única pílula ativa, ou várias pílulas, podem ter maior risco de gravidez indesejada durante esse ciclo, de acordo com a Clínica Mayo. Mulheres que deixam de tomar duas ou mais pílulas hormonais consecutivas devem usar contracepção de reserva, como preservativos, ou evitar sexo até que tenham tomado as pílulas ativas por sete dias consecutivos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Os comprimidos recolhidos eram "pacotes de amostras de médicos", que são enviados diretamente aos médicos que os dão aos pacientes, disse um porta-voz da Allergan; não eram embalagens dadas aos pacientes por farmacêuticos. Os comprimidos recolhidos têm o número de lote 5620706 e expiram em maio de 2019.
O porta-voz disse que o recall foi feito devido a um erro em uma única embalagem de pílulas e, até o momento, nenhuma outra embalagem de amostra com o erro foi identificada, seja dentro do lote revogado ou em outros lotes.
A Allergan está notificando os clientes sobre o recall por carta e providenciando a devolução de todos os produtos recolhidos. Os usuários que têm o pacote de amostra recolhido devem dizer ao seu médico para agendar uma devolução, disse o comunicado.
Pacientes com preocupações sobre gravidez indesejada devem consultar seu médico, disse a empresa.
Esta não é a primeira vez que as pílulas anticoncepcionais são recolhidas. No ano passado, a Lupin Pharmaceuticals fez um recall de muitos de seus comprimidos de Mibelas devido a um erro de embalagem semelhante que colocava os comprimidos inativos no início da embalagem. E em 2012, a Pfizer fez o recall de quase 1 milhão de pílulas anticoncepcionais, também devido a pílulas de placebo fora da seqüência.
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