Uma droga derivada da maconha está em processo de aprovação da FDA

  • Peter Tucker
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Uma droga feita de maconha que não produz efeito pode em breve obter a aprovação oficial dos EUA para tratar formas graves de epilepsia.

Ontem (19 de abril), um painel de conselheiros da Food and Drug Administration (FDA) votou unanimemente para recomendar a aprovação do medicamento, chamado Epidiolex, para o tratamento de convulsões em pessoas com síndrome de Dravet ou síndrome de Lennox-Gastaut, dois tipos de epilepsia grave que começam na infância, de acordo com a NBC News.

Epidiolex é uma solução purificada de canabidiol (CBD), um composto encontrado na maconha. Embora o CBD afete o cérebro, ele não produz euforia ou intoxicação, de acordo com o National Institute on Drug Abuse.

O FDA planeja tomar sua decisão final sobre a aprovação do Epidiolex em junho, de acordo com a CNN. Se aprovado, o Epidiolex se tornaria o primeiro medicamento CBD prescrito.

O painel baseou suas conclusões em vários estudos rigorosos que testaram o Epidiolex para o tratamento da síndrome de Dravet ou síndrome de Lennox-Gastaut. Um estudo recente, publicado em maio de 2017, descobriu que crianças e jovens adultos com síndrome de Dravet que tomaram Epidiolex diariamente viram seu número de convulsões mensais cortado pela metade - de cerca de 12 por mês para seis por mês - em média, ao longo dos três meses período de estudos. (Aqueles que tomaram um placebo não tiveram tanta redução em suas convulsões mensais).

Muitos produtos CBD já são vendidos online e afirmam ajudar em várias condições, mas eles não são aprovados pela FDA e muitas vezes não possuem dados rigorosos para apoiar suas alegações, de acordo com a NBC News. Além disso, esses produtos não são regulamentados.

A nova droga "não é algo que você pode obter em um dispensário hoje nos Estados Unidos", disse o Dr. Orrin Devinsky, diretor do Centro de Epilepsia Langone da NYU, à NBC News. “Não é algo que você pode conseguir fumando maconha. É um produto de grau farmacêutico muito específico”, que contém 99 por cento de canabidiol puro, disse ele.

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