Yurii Mongol
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Os suplementos dietéticos não são regulamentados como as drogas farmacêuticas, o que significa que não devem conter drogas farmacêuticas. No entanto, na última década, descobriu-se que mais de 750 marcas de suplementos estavam contaminadas com drogas - às vezes contendo dois ou mais ingredientes ocultos de drogas, descobriu um novo estudo.
Além do mais, embora a Food and Drug Administration (FDA) tenha identificado esses suplementos contaminados, menos da metade desses produtos foram recolhidos.
Isso significa que esses produtos - que são essencialmente "drogas não aprovadas" - permanecem no mercado, onde têm potencial para causar sérios problemas de saúde, escreveram os pesquisadores do Departamento de Saúde Pública da Califórnia no estudo, publicado hoje (outubro . 12) na revista JAMA Network Open.
Agora, especialistas médicos estão pedindo ao FDA que tome medidas mais urgentes para remover esses suplementos contaminados do mercado.
"O fracasso da agência em usar agressivamente todas as ferramentas disponíveis para remover suplementos farmaceuticamente adulterados do comércio deixa a saúde dos consumidores em risco", escreveu o Dr. Pieter Cohen, clínico geral da Cambridge Health Alliance em Somerville, Massachusetts, em um comentário que acompanha o estudo. Cohen não estava envolvido com a pesquisa. [Pensamento positivo: 6 curas 'balas mágicas' que não existem]
Medicamentos em suplementos
No estudo, os pesquisadores analisaram dados de um banco de dados do FDA sobre suplementos dietéticos contaminados com produtos farmacêuticos que foram identificados pela agência de 2007 a 2016.
Durante este período, 776 suplementos dietéticos foram encontrados contendo drogas. Destes, a maioria (86 por cento) foi comercializada para aumento sexual ou perda de peso, e 12 por cento foram marcados para construção muscular.
Cerca de 1 em cada 5 produtos (20 por cento) foram encontrados para conter mais de um ingrediente oculto da droga, o estudo descobriu.
As drogas mais comuns encontradas em suplementos foram sildenafil (o ingrediente ativo do Viagra) para suplementos sexuais, sibutramina (uma droga proibida para emagrecer) para suplementos para emagrecer e esteróides sintéticos ou ingredientes semelhantes a esteróides para suplementos de fortalecimento muscular, o pesquisadores disseram.
No geral, menos da metade (46 por cento) das marcas de suplementos adulterados foram recolhidas.
Uma pesquisa anterior feita por Cohen e colegas descobriu que os suplementos continuam a ser vendidos nas lojas mesmo depois de serem recolhidos.
Mas "a descoberta chocante do estudo atual é que ... mais da metade das marcas [de suplementos] que contêm drogas nunca foram recolhidas em primeiro lugar", disse Cohen. E "todos os que não forem recolhidos permanecerão no mercado".
Não está claro exatamente por que esses produtos não foram recolhidos. Pode ser que o FDA não tenha conseguido entrar em contato com as empresas que fabricaram os produtos contaminados para fazê-los emitir um recall voluntário. Ou o FDA pode ter contatado essas empresas, mas eles se recusaram a recolher voluntariamente seus produtos.
Quando uma empresa se recusa a fazer o recall voluntário de seus produtos, o FDA tem uma série de ferramentas que pode usar para retirar o produto do mercado: a agência pode enviar uma carta de advertência à empresa, visitar a fábrica para uma inspeção ou emitir um recall obrigatório . Mas o estudo descobriu que o FDA raramente empregava tais ferramentas; das 146 empresas envolvidas na fabricação dos suplementos contaminados, o FDA emitiu apenas sete cartas de advertência; e não emitiu nenhum recall obrigatório.
"Não há maneira de interpretar isso, a não ser que o FDA simplesmente não esteja fazendo seu trabalho", disse Cohen.
O que pode ser feito
Suplementos enriquecidos com drogas representam uma série de riscos à saúde dos consumidores - as drogas podem interagir com outros medicamentos que uma pessoa está tomando; ou podem não ser seguros para pessoas com certas condições de saúde. Por exemplo, a sibutramina pode aumentar a pressão arterial ou a frequência cardíaca, o que pode ser arriscado para pessoas com histórico de derrame ou doença cardíaca.
Um estudo de 2015 descobriu que os suplementos dietéticos estão vinculados a 23.000 atendimentos de emergência e 2.000 hospitalizações nos EUA a cada ano.
Para retirar os suplementos contaminados do mercado, o FDA primeiro tem que tentar fazer com que as empresas emitam um recall voluntário toda vez que a agência encontrar evidências de medicamentos em um suplemento, disse Cohen. Se a empresa se recusar a fazer o recall do produto, a agência deve fazer um acompanhamento com ações agressivas para garantir que o produto não esteja disponível para os consumidores. "O FDA tem que dedicar recursos apropriados para fazer o trabalho", disse Cohen.
Outra estratégia poderia ser fazer com que o Congresso mudasse as regulamentações dos suplementos dietéticos para que as empresas fossem obrigadas a registrar os suplementos no FDA antes de poderem vendê-los. Dessa forma, cada suplemento teria um código de registro para identificá-lo, o que permitiria ao FDA saber exatamente quais suplementos estão sendo vendidos no país. E se o suplemento estiver contaminado, a agência pode "desativar" o código para que os consumidores não possam comprá-lo, disse Cohen..
Mas, enquanto isso, existem medidas que os consumidores podem tomar para se proteger de suplementos contaminados. Cohen aconselha os consumidores a falarem com seu médico antes de começar a tomar um suplemento. Se as pessoas decidem começar a tomar suplementos sem orientação médica, Cohen recomenda suplementos de "ingrediente único" em vez de suplementos com misturas de ingredientes, e para evitar suplementos que prometem benefícios à saúde, como perda de peso.
Originalmente publicado em .