Aqui estão as vacinas candidatas a coronavírus mais promissoras que existem

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Nota do Editor: Esta história foi atualizada em 17 de agosto para incluir:

- Dados de um estudo que testa a vacina da Moderna em macacos rhesus.

- Novos dados da fase 1 / fase 2 testando a vacina candidata da Sinopharm

- Dados para a vacina candidata da Johnson & Johnson

Usando materiais de vírus do resfriado enfraquecidos a fragmentos de código genético, cientistas de todo o mundo estão criando dezenas de vacinas candidatas exclusivas para combater o novo coronavírus - e estão fazendo isso a velocidades sem precedentes.

Mais de sete meses após a Organização Mundial da Saúde (OMS) alertar o mundo pela primeira vez para um misterioso grupo de casos de pneumonia em Wuhan, China, 167 vacinas candidatas estão em desenvolvimento para prevenir o coronavírus que causou a doença (chamado COVID-19), de acordo com WHO. A maioria das vacinas candidatas está em estágios pré-clínicos, o que significa que ainda estão sendo testadas em animais ou no laboratório, mas um punhado delas chegou a testes em humanos.

Esses ensaios clínicos são divididos em três a quatro estágios, com os estágios anteriores (fase 1 / fase 2) examinando a segurança, dosagem e possíveis efeitos colaterais e eficácia (como funciona bem no combate ao patógeno) da vacina candidata em um pequeno grupo de pessoas, de acordo com a Food and Drug Administration (FDA). A chave para obter a aprovação de uma vacina candidata, no entanto, é mostrar resultados promissores no ensaio de fase 3 mais avançado.

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Nos ensaios de fase 3, os pesquisadores testam a eficácia da vacina, enquanto monitoram as reações adversas em centenas a milhares de voluntários. O FDA então aprova a vacina se os testes mostrarem que ela é segura e eficaz, e os benefícios da vacina superam seus riscos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Cinco vacinas candidatas contra o coronavírus começaram a recrutar, ou estão em fase de testes, de fase 3, de acordo com a OMS. Aqui estão os mais promissores desses candidatos:

Universidade de Oxford / AstraZeneca

(Crédito da imagem: Shutterstock)

A vacina atualmente chamada ChAdOx1 nCoV-19, popularmente conhecida como vacina Oxford, está sendo desenvolvida pela universidade britânica em colaboração com a empresa farmacêutica AstraZeneca. A vacina é feita a partir de uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum, chamado adenovírus, que infecta chimpanzés. Os pesquisadores alteraram geneticamente o vírus para que não pudesse se replicar em humanos e adicionaram genes para codificar as chamadas proteínas de pico que o coronavírus usa para infectar células humanas. Em tese, a vacina vai ensinar o corpo a reconhecer esses picos, de forma que, quando uma pessoa for exposta, o sistema imunológico possa destruí-la, segundo relatório anterior.

Os pesquisadores testaram anteriormente esta vacina em macacos rhesus e descobriram que ela não evitou que os macacos se infectassem quando deliberadamente expostos ao coronavírus, mas os impediu de desenvolver pneumonia, sugerindo que era parcialmente protetora, de acordo com um estudo publicado em 13 de maio para o banco de dados de pré-impressão BioRxiv.

Em abril, os pesquisadores começaram a testar a vacina em pessoas e publicaram os primeiros resultados de seus estudos de fase 1 e fase 2 ainda em andamento em 20 de julho na revista The Lancet. A vacina não causou efeitos adversos sérios nos participantes, mas provocou alguns efeitos colaterais leves, como dores musculares e calafrios. A vacina estimulou o sistema imunológico a produzir células T específicas para SARS-CoV-2 - um grupo de glóbulos brancos importantes na luta contra patógenos - e anticorpos neutralizantes, ou moléculas que podem se prender ao vírus e impedir que infecte células , De acordo com o relatório.

Os testes de fase 3 já começaram no Brasil e vão inscrever até 5.000 voluntários. Espera-se que outro ensaio de fase 3 inscreva mais 10.500 pessoas no Reino Unido e 30.000 nos EUA, de acordo com a página do ensaio de vacinas Oxford e o The New York Times. A equipe de Oxford também expressou interesse em conduzir estudos de desafio em humanos, o que significa que eles infectariam deliberadamente voluntários de baixo risco com o vírus, seja ao longo dos testes de fase 3 ou após serem concluídos, de acordo com o The Guardian.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (HHS) anunciou que daria até US $ 1,2 bilhão à AstraZeneca para acelerar o processo de desenvolvimento da vacina e ajudar a empresa a fabricar pelo menos 300 milhões de doses da vacina - se ela se mostrar segura e eficaz - já em outubro de 2020, de acordo com um comunicado. Isso faz parte da operação Warp Speed ​​da administração Trump, uma iniciativa que visa entregar 300 milhões de doses de uma vacina segura e eficaz até janeiro de 2021, de acordo com o HHS.

O coronavírus usa proteínas de pico (vistas em sua superfície aqui) para invadir células humanas. (Crédito da imagem: Shutterstock)

Sinovac Biotech

Outra vacina candidata, chamada (PiCoVacc) e sendo desenvolvida pela Sinovac Biotech de Pequim, protegeu macacos rhesus da infecção com o novo coronavírus, de acordo com um estudo publicado em 3 de julho na revista Science. A empresa, por já ter demonstrado que a vacina é segura e eficaz nos primeiros ensaios clínicos, está recrutando para um ensaio clínico de fase 3 com 8.870 participantes no Brasil, de acordo com o clinictrials.gov.

Esta vacina é composta por uma versão inativada do vírus SARS-CoV-2. As vacinas inativadas são a versão morta do patógeno que causa a doença (em oposição aos vírus enfraquecidos que são vacinas vivas), de acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos (HHS). Vírus inativados, como a vacina da gripe ou da hepatite A, normalmente não são tão protetores quanto as vacinas vivas e podem exigir doses de reforço ao longo do tempo, de acordo com o HHS. Em contraste, a vacina Oxford é uma forma enfraquecida de uma vacina viva, que pode criar respostas imunológicas duradouras, mas tende a ser mais arriscada para pessoas com sistema imunológico enfraquecido ou outros problemas de saúde, de acordo com o HHS.

Sinovac iniciou os ensaios de fase 1 / fase 2 (envolvendo 743 adultos saudáveis) em abril na província de Jiangsu, na China. Eles deram aos participantes duas doses da vacina, com duas semanas de intervalo, e relataram que a vacina não causou nenhum evento adverso sério, de acordo com um comunicado. Os autores do estudo também disseram que mais de 90% dos participantes desenvolveram anticorpos neutralizantes para a vacina duas semanas após receberem a segunda dose. No entanto, seus resultados foram relatados apenas em um comunicado à imprensa e ainda não foram publicados em um jornal revisado por pares. A empresa está agora conduzindo um estudo de fase 2 em adultos idosos e, posteriormente, em crianças e adolescentes, de acordo com outro comunicado. Sinovac já usava a mesma tecnologia para criar vacinas aprovadas para hepatite A, hepatite B e gripe suína, gripe aviária e o vírus que causa febre aftosa, de acordo com STAT News.

Moderna / Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas

(Crédito da imagem: Shutterstock)

Esta vacina candidata (mRNA-1273), desenvolvida pela empresa de biotecnologia americana Moderna e o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), foi a primeira a ser testada em humanos nos EUA, de acordo com um relatório anterior.

A vacina da Moderna conta com uma tecnologia que não foi usada em nenhuma vacina aprovada até agora: um pedaço de material genético chamado RNA mensageiro (mRNA). As vacinas tradicionais são feitas de vírus enfraquecidos ou inativos, ou proteínas desses vírus, para desencadear uma resposta imunológica; As vacinas de mRNA, por outro lado, são compostas de material genético que ensina as células a construir essas proteínas virais (no caso, a proteína spike do coronavírus). As vacinas tradicionais e de mRNA desencadeiam uma resposta imunológica no corpo de forma que, se uma pessoa for exposta naturalmente ao vírus, o corpo pode rapidamente reconhecê-lo e combatê-lo.

Essas vacinas de mRNA têm várias vantagens, incluindo serem mais rápidas e fáceis de fabricar do que as vacinas tradicionais, que podem levar tempo para se desenvolver porque os cientistas precisam cultivar e inativar patógenos inteiros ou suas proteínas, de acordo com a National Geographic. As vacinas de mRNA também podem ser mais duráveis ​​contra patógenos que tendem a sofrer mutação, como coronavírus e vírus da gripe. No entanto, as vacinas de mRNA podem causar reações adversas no corpo; esses tipos de vacinas também têm problemas de estabilidade, quebrando muito rapidamente, o que pode limitar a força da imunidade, de acordo com a National Geographic.

As vacinas de mRNA mostraram ser "uma alternativa promissora" às vacinas tradicionais, mas "sua aplicação tem sido até recentemente restringida pela instabilidade e ineficiência" de entrega no corpo, um grupo de pesquisadores relatou em uma revisão de 2018 publicada na revista Nature Reviews Descoberta de drogas. "Os recentes avanços tecnológicos superaram amplamente esses problemas, e várias plataformas de vacinas de mRNA contra doenças infecciosas e vários tipos de câncer demonstraram resultados encorajadores em modelos animais e humanos."

As vacinas de mRNA ensinam as células a fazer a proteína spike (o mRNA é traduzido em aminoácidos, o bloco de construção das proteínas dentro do que é chamado de ribossomo da célula). (Crédito da imagem: Shutterstock)

Em 14 de julho, a Moderna publicou os primeiros resultados promissores de um estudo de fase 1 composto por 45 participantes no The New England Journal of Medicine. Os participantes foram divididos em três grupos e receberam uma dose baixa, média ou alta da vacina. Depois de receber duas doses da vacina, todos os participantes desenvolveram anticorpos neutralizantes em níveis acima da média daqueles encontrados em pacientes COVID-19 recuperados, relatou.

A vacina parecia segura e geralmente bem tolerada, mas mais da metade dos participantes teve alguns efeitos colaterais (semelhantes aos efeitos colaterais que podem acontecer com a vacina anual contra a gripe), incluindo fadiga, calafrios, dor de cabeça, dores musculares e no local da injeção . Alguns participantes nos grupos de dose média e alta tiveram febre após a segunda injeção. Uma pessoa que recebeu a dose mais alta teve febre "severa", náusea, tontura e um episódio de desmaio, de acordo com o relatório. Mas este participante se sentiu melhor depois de um dia e meio. Essas altas doses não serão dadas aos participantes nos próximos ensaios.

O teste de fase 2 da Moderna ainda está em andamento e, em 27 de julho, a empresa iniciou seu teste de fase 3 nos EUA, de acordo com um relatório. O teste deve inscrever cerca de 30.000 participantes até o final do verão - e os primeiros resultados do teste podem estar disponíveis em novembro, de acordo com o relatório.

Em abril, o HHS, no âmbito da Operação Warp Speed, se comprometeu a gastar até $ 483 milhões para o desenvolvimento acelerado da vacina da Moderna.

Em 28 de julho, os cientistas publicaram um novo artigo no The New England Journal of Medicine detalhando como a vacina da Moderna induziu uma forte resposta imunológica em macacos rhesus. Depois de receber 10 ou 100 μg da vacina e, em seguida, uma segunda dose duas semanas depois (alguns não receberam a vacina e serviram como um ponto de comparação), os macacos foram "desafiados" ou expostos ao coronavírus na semana 8. Os pesquisadores descobriram que os macacos desenvolveram uma forte resposta imunológica ao vírus, pois seu sistema imunológico produzia anticorpos neutralizantes e células T. Dois dias depois que os macacos foram expostos ao coronavírus, os pesquisadores não conseguiram detectar nenhuma replicação viral no nariz ou nos pulmões, sugerindo que a vacina protegeu contra a infecção precoce. (Isso contrasta com o estudo da Universidade de Oxford conduzido em macacos, que pareceu evitar que os macacos desenvolvessem pneumonia, mas não os impediu de serem infectados com o novo coronavírus.)

CanSino Biologics / Instituto de Biotecnologia de Pequim

A CanSino Biologics, em colaboração com o Instituto de Biotecnologia de Pequim, desenvolveu uma vacina candidata usando um adenovírus enfraquecido. Ao contrário da vacina Oxford, que depende de um adenovírus que infecta chimpanzés, a CanSino Biologics está usando um adenovírus que infecta humanos.

Junto com a Moderna, este grupo também publicou os resultados de seu ensaio de fase 2 em 20 de julho na revista The Lancet. O ensaio, que foi conduzido em Wuhan (onde surgiram os primeiros casos de coronavírus), envolveu 508 participantes que foram designados aleatoriamente para receber uma das duas doses diferentes da vacina ou um placebo.

Este estudo também não encontrou eventos adversos graves, embora alguns relataram reações leves ou moderadas, incluindo febre, fadiga e dor no local da injeção. Cerca de 90% dos participantes desenvolveram respostas de células T e cerca de 85% desenvolveram anticorpos neutralizantes, de acordo com o estudo.

"Os resultados de ambos os estudos são um bom presságio para os ensaios de fase 3, onde as vacinas devem ser testadas em populações muito maiores de participantes para avaliar sua eficácia e segurança", Naor Bar-Zeev e William J. Moss, ambos parte da John Hopkins 'International Vaccine Access Center, escreveu em um comentário no The Lancet referindo-se a este estudo e ao estudo da vacina Oxford publicado na mesma revista. "No geral, os resultados de ambos os ensaios são bastante semelhantes e promissores."

Eles agora estão procurando conduzir um teste de fase 3 fora da China, de acordo com a Reuters.

Sinopharm

A vacina candidata do Grupo Farmacêutico Nacional da China (Sinopharm) é uma forma inativada do SARS-CoV-2. Em 13 de agosto, a empresa publicou dados de seus ensaios clínicos de fase 1 e fase 2 no jornal JAMA. No estudo de fase 1, 96 adultos saudáveis ​​foram aleatoriamente designados para receber uma dose baixa, média ou alta da vacina ou para receber hidróxido de alumínio como placebo. Eles receberam a segunda e a terceira doses da vacina (ou o placebo) após 28 dias e 56 dias, respectivamente. Os pesquisadores descobriram que a vacina acionou seus corpos para produzir anticorpos neutralizantes. Nos participantes que receberam o placebo, 12,5% tiveram reações adversas. Naqueles que receberam vacinas de baixa, média e alta dose, 20,8%, 16,7% e 25% tiveram reações adversas leves, respectivamente, de acordo com o estudo. No ensaio de fase 2, 224 adultos receberam uma dose média ou um placebo e, em seguida, uma segunda injeção 14 dias ou 21 dias após a primeira. Novamente, os participantes desenvolveram anticorpos neutralizantes e relataram algumas reações adversas leves. A reação adversa mais comum foi dor no local da injeção e, em seguida, febre baixa. "Nenhuma reação adversa séria foi observada", escreveram os autores.

A empresa já começou seu teste de fase 3 em Abu Dhabi, que vai recrutar até 15.000 pessoas, de acordo com a Reuters. Os participantes receberão uma das duas cepas da vacina ou um placebo, de acordo com a Reuters.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

A Pfizer e a empresa alemã de biotecnologia BioNTech estão, como a Moderna, desenvolvendo uma vacina que usa RNA mensageiro para fazer o sistema imunológico reconhecer o coronavírus.

A vacina não causou nenhum evento adverso sério e pode estimular uma resposta imune, de acordo com os dados iniciais da fase 1 / fase 2 liberados para o banco de dados de pré-impressão medRxiv em 1º de julho e que ainda não foram revisados ​​por pares. O estudo envolveu 45 pacientes que receberam uma das três doses da vacina candidata ou de um placebo. Nenhum dos pacientes teve efeitos colaterais graves, mas alguns desenvolveram efeitos colaterais, como febre (75% no grupo de dose mais alta), fadiga, dores de cabeça, calafrios, dores musculares e nas articulações.

Os pesquisadores descobriram que a vacina levou o sistema imunológico a produzir anticorpos neutralizantes em níveis 1,8 a 2,8 vezes maiores do que aqueles encontrados em pacientes recuperados, de acordo com o estudo. Mais tarde, a Pfizer anunciou novos resultados (em um comunicado à imprensa, para que as descobertas não sejam revisadas por pares) de que a vacina também estimulou a produção de células T específicas para o novo coronavírus.

Esta semana, a administração de Trump anunciou um contrato de US $ 1,95 bilhão com a Pfizer e a BioNTech para produzir pelo menos 100 milhões de doses de sua vacina até o final do ano se ela se provar segura e eficaz (com até 500 milhões de doses a mais, conforme necessário) . Os americanos receberiam a vacina gratuitamente, de acordo com o The New York Times. Anteriormente, as duas empresas anunciaram um acordo com o Reino Unido para 30 milhões de doses da vacina candidata se ela funcionar e for aprovada, segundo um comunicado. A Pfizer está planejando um teste de fase 3 em grande escala para começar este mês e uma revisão regulatória já em outubro, de acordo com o Times.

Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson

A vacina experimental COVID-19 da Janssen da Johnson & Johnson, chamada Ad26, também está sendo desenvolvida a partir de um adenovírus enfraquecido. Este tipo de vacina é chamada de vacina baseada em vetor porque usa um vírus enfraquecido (um vetor) para entregar informações sobre o patógeno ao corpo para estimular a resposta imunológica. Neste caso, o adenovírus enfraquecido expressa a proteína "pico" SARS-CoV-2. A Janssen está usando a mesma tecnologia usada para desenvolver sua vacina contra o Ebola.

Os pesquisadores relataram em 30 de julho na revista Nature que uma única injeção da vacina Ad26 protegeu macacos rhesus da infecção com SARS-CoV-2. Neste estudo, os cientistas testaram sete tipos ligeiramente diferentes de protótipos de vacina Ad26 e identificaram aquele que produzia o maior número de anticorpos neutralizantes. Depois de receber a variante escolhida, os macacos foram expostos ao coronavírus. Seis em sete macacos que receberam este protótipo de vacina, chamada Ad26.COV2.S, e depois expostos ao coronavírus não apresentaram vírus detectáveis ​​no trato respiratório inferior e um apresentou níveis muito baixos em seu nariz, de acordo com o comunicado.

O ensaio clínico de Fase 1 / 2a da Johnson & Johnson de Ad26.COV2.S está atualmente em andamento nos EUA e na Bélgica. O ensaio deve envolver 1.045 participantes saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 anos e aqueles com mais de 65 anos. Eles irão testar a segurança da vacina, quaisquer efeitos colaterais e a resposta imunológica que os participantes desenvolverem, de acordo com as últimas notícias da Johnson & Johnson . Eles também irão testar vários esquemas de vacinação e doses. Existem planos adicionais para outro estudo de fase 1 da vacina candidata no Japão e um estudo de fase 2 na Holanda, Espanha e Alemanha, de acordo com a Johnson & Johnson. Se a vacina se mostrar segura e eficaz nesses testes, os pesquisadores começarão os testes de fase 3 em setembro, com uma estimativa de 60.000 participantes em todo o mundo.

A Johnson & Johnson anunciou recentemente um acordo de US $ 1 bilhão com o governo dos EUA para entregar 100 milhões de doses da vacina nos EUA se receber aprovação ou autorização de uso de emergência da Food and Drug Administration dos EUA, de acordo com um comunicado.

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