Peter Tucker
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Um novo teste de saliva para COVID-19 que pode ser concluído em apenas algumas horas foi autorizado para uso pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O teste tem várias vantagens em relação aos testes tradicionais de esfregaço nasal: é barato, menos invasivo e pode ser realizado sem a necessidade de certos componentes de teste que ficaram escassos durante a pandemia.
Além do mais, o teste, conhecido como SalivaDirect, não requer nenhum equipamento ou tecnologia proprietária; e as instruções para o teste serão disponibilizadas imediatamente para laboratórios de todo o país, disse o FDA em um comunicado.
SalivaDirect "é mais uma virada de jogo da inovação em testes que reduzirá a demanda por recursos de teste escassos", disse o almirante Brett P. Giroir, secretário assistente de saúde dos EUA e coordenador de testes do COVID-19, no comunicado.
Desenvolvido por pesquisadores da Escola de Saúde Pública de Yale, o teste foi recentemente aplicado a jogadores e funcionários da NBA para ajudar a validar sua eficácia.
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Ao contrário dos testes de esfregaço nasal, que exigem que um esfregaço especial seja inserido bem no fundo do nariz, o teste de saliva simplesmente requer que uma pessoa cuspa em um recipiente coletor, o que é um processo menos invasivo (e provavelmente menos doloroso). Além disso, as amostras de cuspe podem ser coletadas com qualquer recipiente estéril, disse o FDA.
"Simplificamos o teste para que custasse apenas alguns dólares ... e esperamos que os laboratórios cobrem apenas cerca de US $ 10 por amostra", disse Nathan Grubaugh, professor assistente de epidemiologia da Escola de Saúde Pública de Yale, em um comunicado. "Se alternativas baratas como o SalivaDirect puderem ser implementadas em todo o país, poderemos finalmente controlar esta pandemia, mesmo antes de uma vacina."
Até agora, estudos do SalivaDirect descobriram que a precisão do teste está no mesmo nível dos testes de esfregaço nasal, disseram os pesquisadores. Um estudo inicial do SalivaDirect foi publicado em 4 de agosto no servidor de pré-impressão medRxiv, mas os resultados ainda não foram publicados em um jornal revisado por pares. O teste pode fornecer resultados em menos de três horas, de acordo com a CNN.
Yale não está tentando comercializar o teste, disse o comunicado. Em vez disso, a universidade fornecerá instruções para o teste como um protocolo de "código aberto", o que significa que laboratórios designados podem seguir o protocolo de Yale para conduzir seus próprios testes, disse o FDA. Os laboratórios podem usar uma série de componentes disponíveis comercialmente, incluindo reagentes químicos comuns, para realizar o teste.
Os pesquisadores dizem que o SalivaDirect pode ser ampliado rapidamente nos EUA nas próximas semanas.
Outra vantagem do novo teste é que ele evita uma etapa de teste conhecida como "extração de ácido nucleico", que outros testes COVID-19 exigem, disse o FDA. Essa etapa requer "kits de extração" especiais, que faltaram nos últimos meses. "Ser capaz de realizar um teste sem esses kits aumenta a capacidade de aumentar os testes, enquanto reduz a pressão sobre os recursos disponíveis", disse o FDA.
O FDA concedeu autorização de uso emergencial para SalivaDirect no sábado (15 de agosto). É o quinto teste de saliva para COVID-19 a receber esta autorização. Testes de saliva anteriores, como um desenvolvido por pesquisadores da Rutgers University, requerem um recipiente de coleta especial para serem executados, relatado anteriormente.
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